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疫情防控标准数据库(国外标准)政务公开

发布时间:2020-03-01 16:29:09  作者:本站编辑  来源:本站原创  浏览次数:
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产品

序号

标准号

标准名称

标准类别

状态

口罩

1

ASTM F2100-2019

医用口罩用材料性能规格

美国标准

现行

2

ASTM   F1862/F1862M-2017

医用面罩耐人工血渗透性试验方法(已知速度下固定量水平喷射)

美国标准

现行

3

ASTM   F2101-2019

用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效率的试验方法

美国标准

现行

4

ASTM   F2299/F2299M-2003(2017)

通过采用胶乳球体的微粒测定医用面罩用材料耐渗透性初始效率的试验方法

美国标准

现行

5

BS   8468-2-2006

用于对抗化学、生物、放射和核(CBRN)制剂的呼吸保护装置.负压,全面罩空气净化装置.规范

英国标准

现行

6

BS   EN 12942-1998+A2-2008

 呼吸防护装置.动力辅助过滤装置,包括全罩,半罩或四分之一罩.要求,测试,标记

英国标准

现行

7

BS   EN 137-2006

呼吸保护装置.自给式全面罩开路压缩空气呼吸器.要求,测试,标记

英国标准

现行

8

BS   EN 14593-1-2018

呼吸防护装置.压缩空气管路呼吸装置,带需求阀.设备与一个完整的面具.要求、测试和标记

英国标准

现行

9

EN   136-1998

呼吸防护装置——全面罩式 要求、测试和标记

欧盟标准

现行

10

BS EN 140-1999

呼吸保护装置  半罩面口罩和四分之一罩面口罩  要求,试验和标记

英国标准

现行

11

BS EN   142-2002

呼吸保护装置  口罩组件  要求、试验、标记

英国标准

现行

12

EN   143-2000

呼吸防护装置 微粒过滤器——要求、测试和标记

英国标准

现行

13

BS EN 149-2001+A1-2009

呼吸防护器  颗粒防护用过滤半面罩  要求,试验和标识

英国标准

现行

14

EN   14387-2006

呼吸防护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、测试和标记

英国标准

现行

15

EN   14683-2019 +AC-2019

医用口罩  要求和试验方法

英国标准

现行

16

ISO   17510-2015

医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

国际标准

现行

17

JIS   T8151-2018

微粒子呼吸器

日本标准

现行

18

NF   S76-013-2002

呼吸保护装置.口部套接管组件.要求, 试验, 标志

法国标准

现行

19

NF   S76-017-2009

呼吸防护装置.无吸入阀带防止气体或气体微粒或只有微粒的分隔滤膜的半口罩.试验,要求和标识

法国标准

现行

20

NF   S76-034/A2-2009

呼吸防护装置.带头盔或口罩的动力过滤装置.要求、测试和标记

法国标准

现行

21

NF   S76-042-2003

呼吸防护装置.逃生用装全罩式面具或口罩式组件的需氧量配套开路压缩空气呼吸器.要求、试验、标记

法国标准

现行

22

NF S76-044-2005

自救用呼吸防护装置.带口罩组件的一氧化碳过滤自救器

法国标准

现行

防护产品

23

ANSI/ISEA   Z87.1-2015

个人眼睛和面部保护设备

美国标准

现行

24

ASTM   D7160-2016

医用手套有效期测定规程

美国标准

现行

25

ASTM   F1670/F1670M-2017a

防护服材料对合成血液渗透的阻力的标准试验方法

美国标准

现行

26

ASTM   F1671/F1671M-2013

对使用材料的防护服性的试验方法 通过血源性病原体使用披X174噬菌体穿透率的试验系统穿透性

美国标准

现行

27

ASTM   F903-2018

防护服用材料耐液体渗透性的试验方法

美国标准

现行

28

BS   EN 12941-1998+A2-2008

呼吸保护装置  包括一个安全帽或防护罩的强力过滤装置要求,测试和标识

英国标准

现行

29

BS   ISO 16603-2004

防止接触血液和体液的防护服  防护服材料防止血液和体液渗透性的测定  使用人造血液的试验方法

英国标准

现行

30

BS   ISO 16604-2004

防止接触血液和体液的防护服  防护服材料防止血液病原渗透性的测定  使用Phi-X 174噬菌体的试验方法

英国标准

现行

31

DIN   EN 61331-3-2016

防医疗诊断用X射线的防护装置  防护服,护目镜和患者防护罩

德国标准

现行

32

EN   14126-2003

防护服  抗感染防护服的性能要求和试验方法

欧盟标准

现行

33

BS EN   455-1-2000

一次性医用手套  1部分:密封性要求和检验

英国标准

现行

34

EN   455-2-2015

一次性医用手套  2部分:无孔洞要求和试验

欧盟标准

现行

35

EN   455-3-2015

一次性医用手套  3部分:生物评定要求和试验

欧盟标准

现行

36

BS EN   455-4-2009

一次性医用手套  4部分:测定货架寿命的试验和要求

英国标准

现行

37

ISO   11193-1-2008

一次性医用检验手套  1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范

国际标准

现行

38

ISO 11193-2-2006

一次性医用检查手套  2部分:聚乙烯(氯乙烯)制成的手套规范

国际标准

现行

39

ISO   13688-2013

防护服  通用要求

国际标准

现行

40

ISO   22609-2004

传染试剂防护服.医疗面罩  防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)

国际标准

现行

41

ISO   22612-2005

防止传染介质的防护服装  抗干微生物穿透性的试验方法

国际标准

现行

42

JIS   T61331-3-2016

医疗诊断用X射线防护装置  3部分: 防护服、护目镜和患者防护罩

日本标准

现行

43

JIS   T8060-2015

防止接触血液和体液的防护服 测定防护服材料对血液和体液渗透的抵抗力  使用合成血液的测试方法

日本标准

现行

44

JIS   T8061-2015

防止接触血液和体液的防护服  测定防护服材料对血源性病原体渗透的抵抗力  使用Phi-X174噬菌体的测试方法

日本标准

现行

45

CEN/TR   16953-2017

一次性医用手套  选用指南

欧盟标准

现行

46

ISO   12243-2003

医用天然胶乳手套  用改性格雷法测量可水萃取的蛋白质

国际标准

现行

47

ISO   21171-2006

医用手套 可去除表面粉末的测定

国际标准

现行

48

JIS   T8062-2010

感染性物质的防护服  面具  人工血液的渗透抵抗力测试(定量 水平喷出法)

日本标准

现行

49

JIS   T8150-2006

呼吸防护器具的选择、使用及保管办法

日本标准

现行

50

JIS   T8159-2006

呼吸防护面具漏泄率试验方法

日本标准

现行

51

ANSI/NFPA   1999-2018

紧急医疗事故现场防护服

美国标准

现行

52

ANSI/PB70-2012

旨在用于医疗保健设施的防护服和防护层的液体屏障性能和分类(FDA认可)

美国标准

现行

53

BS   EN 14605-2005+A1-2009

液态化学物质防护服装.包含只提供部分身体保护的不透水(3)或防喷洒渗透(4)连接的服装的性能要求(类型PB [3]PB [4])

英国标准

现行

54

DIN   EN 208-2010

个人眼睛保护——用于激光和激光系统调节工作的护目镜(激光调节护目镜)

德国标准

现行

55

EN   138-1994

吸保护装置.全面罩、半面罩或吹口总成用新鲜空气软管呼吸器规范

欧盟标准

现行

56

EN   166-2001

个人用眼护具 技术要求

欧盟标准

现行

57

EN   167-2002

个人眼睛保护 视力测试

欧盟标准

现行

58

EN   168-2002

个人眼睛保护 非视力测试

欧盟标准

现行

59

EN   402-2003

呼吸保护装置.肺控要求自给式开路压缩空气呼吸器,配有完整的面罩或逃生吹口组件.要求,测试,标记

欧盟标准

现行

60

EN   530-2010

防护服材料的耐磨性能.试验方法

欧盟标准

现行

61

IEC   63145-20-10-2019

护目镜显示 20-10部分:基本测量方法 光学性能

国际标准

现行

62

IEC   63145-20-20-2019

护目镜显示 20-20部分:基本测量方法 影像质量

国际标准

现行

63

IEC   TR 63145-1-1-2018

护目镜显示 1-1部分:一般介绍

国际标准

现行

64

ISO   13982-1-2004

防固体粒子用防护服 1部分:全身防空气中固体粒子的化学防护服的性能要求(5型服装)

国际标准

现行

65

ISO   13982-2-2004

防固体化学粒子用防护服 2部分:测定细颗粒气溶胶内部泄漏至服装内的试验方法

国际标准

现行

66

ISO   4849-1981

个人用护目镜.技术要求

国际标准

现行

67

ISO   4851-1979

个人用护目镜 紫外线滤光镜 应用和透射率的要求

国际标准

现行

68

ISO   4852-1978

个人用护目镜 红外线滤光镜 应用和透射率的要求

国际标准

现行

69

ISO   4854-1981

个人用护目镜 光学性能试验方法

国际标准

现行

70

ISO   4855-1981

个人用护目镜 非光学性能试验方法

国际标准

现行

71

ISO   4856-1982

个人用护目镜 目镜和护目镜技术要求简表

国际标准

现行

72

ISO   6161-1981

个人用户目镜 防激光辐射的滤光镜和护目镜

国际标准

现行

73

ISO/TR   22463-2019

在激光或强光源(ILS)过程中患者和客户使用的护目镜 指南

国际标准

现行

74

JIS   M7611-1996

防一氧化碳用自我救生器(CO护面罩)

日本标准

现行

75

JIS   T8147-2016

个人护目器

日本标准

现行

76

NF   C18-482-1-1-2019

通电作业-防止电弧热危害的防护服-1-1部分:测试方法-方法1:确定服装材料和防护服装的电弧额定值(ELIMATPV/EBT)

法国标准

现行

77

NF   L44-519-1984

氧气面罩和氧气源的接头

法国标准

现行

78

NF   S76-014-2009

呼吸保护装置.颗粒防护用过滤式半面罩.要求、试验、标记

法国标准

现行

79

NF   S76-035-1998

呼吸保护装置.与全面罩,半面罩或1/4 罩结合的带动力粒子过滤装置.要求,试验,标志

法国标准

现行

80

NFPA   1994-2018

危险材料紧急事件和CBRN恐怖主义事件的第一反应人员防护装备标准

美国标准

现行

医用手套

81

ABNT   NBR 13391-1995(R2014)

手术手套规范

巴西标准

现行

82

AS/NZS   4011.1-2014

一次性医用检查手套 1部分:由橡胶乳液或橡胶溶液制成手套的规范

澳大利亚标准

现行

83

AS/NZS   4011.2-2014

一次性医用检查手套 2部分:由聚氯乙烯制成手套的规范

澳大利亚标准

现行

84

ASTM   D3577-2019

外科用橡胶手套规格

美国标准

现行

85

ASTM   D3578-2019

橡胶检验手套规格

美国标准

现行

86

ASTM   D6319-2019

医用腈检验手套规格

美国标准

现行

87

ASTM   D6977-2019

医用聚氯丁烯检查手套规格

美国标准

现行

88

ASTM   D7907-2014(2019)

医用体检手套表面杀菌效果测定方法

美国标准

现行

89

ISO   10282-2014

一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范

国际标准

现行

90

JIS   T9115-2018

一次性检查用橡胶手套

日本标准

现行

91

JIS   T9116-2018

一次性检查用聚氯乙烯手套

日本标准

现行

体温计

92

ASTM   E1061-2001(2014)

直读式前额液晶温度计规格

美国标准

现行

93

ASTM   E1104-1998(2016)

医用体温计探针罩和护套的规格

美国标准

现行

94

ASTM   E1112-2000(2018)

间歇测定患者体温用电子温度计的规格

美国标准

现行

95

ASTM   E1256-2017

辐射温度计测试方法(单波段型)

美国标准

现行

96

ASTM   E1299-1996(2016)

人体温度间歇测定用可反复使用的相变型温度计的规格

美国标准

现行

97

ASTM   E1965-1998(2016)

患者体温间歇测定用红外线温度计的规格

美国标准

现行

98

ASTM   E2623-2014

温度计校准报告规程

美国标准

现行

99

ASTM   E2758-2015a

宽带、低温红外线温度计的选择与使用指南

美国标准

现行

100

ASTM   E2847-2014

宽波段红外温度计校准与精度检验规程

美国标准

现行

101

ASTM   E2877-2012(2019)

接触式数字温度计标准指南

美国标准

现行

102

ASTM   E77-2014e1

温度计检查与检定方法

美国标准

现行

103

ASTM   E825-1998(2016)

人体温度间歇测定用相变型消耗式温度计的规格

美国标准

现行

104

ISO   80601-2-56-2017

医用电气设备 2-56部分:身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

国际标准

现行

105

JIS   T4207-2005

红外线耳部温度计

日本标准

现行

106

KS   B5214-2016

贴板温度计

韩国标准

现行

107

KS   B5519-2014

放射温度计性能表示方法通则

韩国标准

现行

108

UL   2333-2019

红外温度计

美国标准

现行

消毒溶剂

109

BS   ISO 11140-5-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂

英国标准

现行

110

EN   1499-2013

化学消毒剂和防腐剂  符合卫生要求的手工清洗  试验方法和要求(2阶段/2)

欧盟标准

现行

111

ISO   11140-1-2014

保健产品的灭菌.化学指示剂.1部分:一般要求

国际标准

现行

112

ISO   11140-3-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

国际标准

现行

113

ISO   11140-4-2007

卫生保健品的灭菌.化学指示剂.4部分:蒸汽穿透检测布维-(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂

国际标准

现行

其他

114

AS   ISO 10651.2-2004

医用肺呼吸器 2部分:家庭护理呼吸机的特殊要求

澳大利亚标准

现行

115

BS   EN 794-3-1998+A2-2009

肺呼吸器.应急和运输通风机的特殊要求

英国标准

现行

116

ISO   10651-3-1997

医用肺呼吸器 3部分:急救和运送用通气机的专用要求

国际标准

现行

117

ISO   10651-4-2002

医用肺呼吸器 4部分:操作者供力的人工呼吸器的特殊要求

国际标准

现行

118

ISO   10651-5-2006

医用肺呼吸器 基本安全和主要性能的特殊要求 5部分:气动急救复苏器

国际标准

现行

119

ISO   10651-6-2011

医用肺呼吸器 基本安全和主要性能的特殊要求 6部分:家用呼吸机辅助设备

国际标准

现行

120

ISO   16900-5-2016

呼吸保护装置 试验方法和试验设备 5部分:呼吸机、代谢模拟器、呼吸保护装置头型和躯干、工具和验证工具

国际标准

现行

121

ISO   19223-2019

呼吸机及相关设备 词汇和语义

国际标准

现行

122

ISO   80601-2-12-2011

医用电气设备 2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

国际标准

现行

123

ISO   80601-2-13-2011

医用电气设备 2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能专用要求

国际标准

现行

124

ISO   80601-2-72-2015

医用电气设备 2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用保健呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

国际标准

现行

125

JIS   M7601-2001

压缩氧循环式呼吸器

日本标准

现行

126

JIS   T7204-1989

医疗用人工呼吸器

日本标准

现行

127

JIS   T8154-2018

有毒气体空气净化呼吸器

日本标准

现行

128

JIS   T8155-2014

空气呼吸器

日本标准

现行

129

JIS   T8156-1988

产生氧气的循环式呼吸器

日本标准

现行

130

NF   EN 145/A1-2000

呼吸保护装置.带压缩氧气或压缩氧气-氮气的自持式闭路呼吸器.要求、试验和标记

法国标准

现行

131

KS   M1657-2016

乙醇

韩国标准

现行